NF EN ISO 11073-10103

NF EN ISO 11073-10103

avril 2014
Norme En vigueur

Informatique de santé - Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins - Partie 10103 : nomenclature - Dispositif implantable, cardiaque

L'ISO 11073-10103:2013 étend la nomenclature de base fournie dans l'ISO/IEEE 11073-10101:2004 afin de prendre en charge la terminologie relative aux dispositifs cardiaques implantables. Les dispositifs relevant du domaine d'application de cette nomenclature sont des dispositifs implantables tels que les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs, les dispositifs de resynchronisation cardiaque et les moniteurs cardiaques implantables. Cette nomenclature définit les termes discrets nécessaires pour fournir un résumé cliniquement significatif des informations obtenues durant l'interrogation d'un dispositif. Les extensions de la nomenclature peuvent être utilisées conjointement avec d'autres composantes des normes IEEE 11073, telles que l'ISO/IEEE 11073-10201 [B2], ou avec d'autres normes, telles que la norme Health Level Seven International (HL7). L'ISO 11073-10103:2013 répond à la nécessité de se doter d'une norme indépendante et définie de façon ouverte pour représenter les informations recueillies par les dispositifs cardiaques implantables dans l'ensemble du secteur. Elle vise plus globalement à permettre un échange, basé sur des normes, des informations des dispositifs cardiaques implantables entre les systèmes d'interrogation propriétaires des fournisseurs et les systèmes de dossiers médicaux informatisés des centres de cardiologie.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 2014

Nombre de pages

134 p.

Référence

NF EN ISO 11073-10103

Codes ICS

01.040.35   Technologies de l'information. (Vocabulaires)
35.240.80   Applications des TI dans les technologies de la santé

Indice de classement

S97-518-10103

Numéro de tirage

2 - 01/09/2014

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 11073-10103:2013
Résumé
Informatique de santé - Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins - Partie 10103 : nomenclature - Dispositif implantable, cardiaque

L'ISO 11073-10103:2013 étend la nomenclature de base fournie dans l'ISO/IEEE 11073-10101:2004 afin de prendre en charge la terminologie relative aux dispositifs cardiaques implantables. Les dispositifs relevant du domaine d'application de cette nomenclature sont des dispositifs implantables tels que les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs, les dispositifs de resynchronisation cardiaque et les moniteurs cardiaques implantables. Cette nomenclature définit les termes discrets nécessaires pour fournir un résumé cliniquement significatif des informations obtenues durant l'interrogation d'un dispositif. Les extensions de la nomenclature peuvent être utilisées conjointement avec d'autres composantes des normes IEEE 11073, telles que l'ISO/IEEE 11073-10201 [B2], ou avec d'autres normes, telles que la norme Health Level Seven International (HL7).

L'ISO 11073-10103:2013 répond à la nécessité de se doter d'une norme indépendante et définie de façon ouverte pour représenter les informations recueillies par les dispositifs cardiaques implantables dans l'ensemble du secteur. Elle vise plus globalement à permettre un échange, basé sur des normes, des informations des dispositifs cardiaques implantables entre les systèmes d'interrogation propriétaires des fournisseurs et les systèmes de dossiers médicaux informatisés des centres de cardiologie.

Sommaire
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  • 1 Description
    1
  • 1.1 Domaine d'application
    1
  • 1.2 Objet
    1
  • 1.3 Public visé
    2
  • 1.4 Contexte
    2
  • 2 Références normatives
    2
  • 3 Définitions, acronymes et abréviations
    2
  • 3.1 Définitions
    2
  • 3.2 Acronymes et abréviations
    4
  • 4 Introduction au domaine des dispositifs cardiaques implantables de l'IEEE 11073
    4
  • 5 Exigences relatives à la nomenclature
    6
  • 5.1 Description
    6
  • 5.2 Exigences relatives au domaine d'application
    6
  • 5.3 Exigences relatives à la structure organisationnelle
    7
  • 5.4 Exigences relatives à la sémantique
    7
  • 6 Structure de la nomenclature
    7
  • 6.1 Description
    7
  • 6.2 Noeuds d'imbrication du niveau le plus élevé
    8
  • 7 Conformité
    12
  • 7.1 Applicabilité
    12
  • 7.2 Spécification de conformité
    12
  • 7.3 Déclarations de conformité de réalisation (ICS)
    13
  • 7.4 Déclarations ICS générales
    13
  • 7.5 Déclarations ICS obligatoires
    14
  • 7.6 Déclarations ICS optionnelles
    15
  • 8 Extensibilité/suivi des versions
    15
  • Annex A (normative) Termes noyaux
    16
  • Annex B (informative) Base terms additional properties
    41
  • Annex C (normative) Termes étendus avec leur nom systématique et leurs codes
    43
  • Annex D (normative) Énumérations
    73
  • Annex E (informative) Vendor enumerations
    87
  • Annex F (informative) Examplereport
    98
  • Annex G (informative) Implementation notes
    101
  • Annex H (informative) Schema and XML for nomenclature
    103
  • Annex I (informative) Bibliography
    139
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