NF EN 455-2+A2

NF EN 455-2+A2

août 2013
Norme Annulée

Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : propriétés physiques : exigences et essais

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2013

Nombre de pages

14 p.

Référence

NF EN 455-2+A2

Codes ICS

11.140   Équipements des hôpitaux
83.140.99   Autres produits en élastomères ou en matières plastiques

Indice de classement

S97-001-2

Numéro de tirage

1 - 22/07/2013

Parenté européenne

EN 455-2+A2:2013
Résumé
Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : propriétés physiques : exigences et essais

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Normes remplacées (1)
NF EN 455-2+A1
avril 2011
Norme Annulée
Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : propriétés physiques : exigences et essais

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

Norme remplacée par (1)
NF EN 455-2
juin 2015
Norme En vigueur
Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : exigences et essais pour propriétés physiques

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Il ne spécifie pas la taille du lot. L'attention est attirée sur les difficultés pouvant être liées à la distribution et à la vérification de lots de volume très important. La taille maximale recommandée d'un lot de production est de 500 000 unités.

Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    4
  • 4 Dimensions
    5
  • 4.1 Généralités
    5
  • 4.2 Longueur
    5
  • 4.3 Largeur
    5
  • 5 Résistance
    6
  • 5.1 Généralités
    6
  • 5.2 Force à la rupture
    6
  • 5.3 Force à la rupture après l'essai de résistance
    7
  • 6 Rapport d'essai
    8
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
    10
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