NF U47-311

NF U47-311

March 2014
Standard Current

Animal health analysis methods - PCR reagent control used in animal health

Le présent document décrit le contrôle des réactifs de PCR pour la détection, le génotypage ou la quantification d'analytes, utilisés dans le domaine de la santé animale. Il implique les organismes de contrôle et les fabricants de réactifs de PCR.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

March 2014

Number of pages

15 p.

Reference

NF U47-311

ICS Codes

11.220   Veterinary medicine
65.020.30   Animal husbandry and breeding

Classification index

U47-311

Print number

1
Sumary
Animal health analysis methods - PCR reagent control used in animal health

Le présent document décrit le contrôle des réactifs de PCR pour la détection, le génotypage ou la quantification d'analytes, utilisés dans le domaine de la santé animale. Il implique les organismes de contrôle et les fabricants de réactifs de PCR.
Table of contents
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  • Introduction
    7
  • 1 Domaine d'application
    7
  • 2 Références normatives
    7
  • 3 Termes et définitions
    7
  • 4 Pré-requis au contrôle
    8
  • 4.1 Disponibilité de MR
    8
  • 4.2 Définition des objectifs de la PCR et de la méthode de PCR
    9
  • 5 Contrôle initial de conformité
    9
  • 5.1 Caractérisation des réactifs par le fabricant et approbation du dossier de caractérisation de la PCR et de la méthode de PCR par l'organisme de contrôle
    9
  • 5.2 Contrôle initial des réactifs par l'organisme de contrôle
    10
  • 6 Contrôle de conformité de lot
    10
  • 7 Contrôle en cours de validité
    10
  • Annexe A (informative) Exemple de fiche descriptive et d'étiquette accompagnant les matériaux de référence (MR)
    11
  • Annexe B (normative) Dossier descriptif des réactifs à constituer par le fabricant
    12
  • Annexe C (normative) Attestation de conformité des réactifs
    14
  • Bibliographie
    15
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