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National standards and national normative documents

Publication date

June 1996

Number of pages

22 p.

Reference

NF EN 1283

ICS Codes

11.040.20 Transfusion, infusion and injection equipment

11.040.60 Therapy equipment

Classification index

S93-302

Print number

1 - 01/06/1996

European kinship

EN 1283:1996

Sumary

Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters, haemoconcentrators and their extracorporeal circuits.

Le présent document détermine les méthodes pour la vérification des caractéristiques physiques et biologiques des hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres, hémoconcentrateurs et circuits extracorporels.

Replaced standards (1)

NF S90-302

February 1990

Standard Cancelled

Medico-surgical equipment. Single-use, sterile haemodialysers haemodiafilters and haemofilters.

La présente norme fait partie d'un ensemble de normes traitant du matériel de dialyse (synonyme : appareil d'épuration extra-rénale) : raccords et lignes de dialyse, générateurs, moniteurs-distributeurs de dialyse péritonéale,... La présente norme a pour objet d'établir les spécifications relatives aux appareils non réutilisables et stériles conçus pour réaliser l'hémodialyse, l'hémodiafiltration et l'hémofiltration chez l'homme. Elle précise les méthodes de référence permettant de vérifier ces spécifications. La présente norme sert de base à l'homologation des hémodialyseurs, des hémodiafiltres et des hémofiltres, délivrée par le Ministère chargé de la Santé.

Standard replaced by (1)

NF S90-302

February 1990

Standard Cancelled

Medico-surgical equipment. Single-use, sterile haemodialysers haemodiafilters and haemofilters.

La présente norme fait partie d'un ensemble de normes traitant du matériel de dialyse (synonyme : appareil d'épuration extra-rénale) : raccords et lignes de dialyse, générateurs, moniteurs-distributeurs de dialyse péritonéale,... La présente norme a pour objet d'établir les spécifications relatives aux appareils non réutilisables et stériles conçus pour réaliser l'hémodialyse, l'hémodiafiltration et l'hémofiltration chez l'homme. Elle précise les méthodes de référence permettant de vérifier ces spécifications. La présente norme sert de base à l'homologation des hémodialyseurs, des hémodiafiltres et des hémofiltres, délivrée par le Ministère chargé de la Santé.

Table of contents

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Avant-propos
3
0 Introduction
4
1 Domaine d'application
4
2 Références normatives
4
3 Définitions
5
4 Exigences
7
5 Méthodes d'essai
9
6 Emballage
13
7 Informations fournies par le fabricant
13
Annexe A (informative) Bibliographie
20

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